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 稽查支队一科开展医疗机构专项稽查工作
制发机关:  市食品药品监督管理局 分 类:  食品药品监管
成文日期:  2018-5-25
文    号:   索引号:  BZ00YP1016020180097
标    题:  稽查支队一科开展医疗机构专项稽查工作
内容概述:  无
 
为进一步规范医疗器械市场秩序,切实提高安全风险防控能力,整治医疗器械使用环节存在的突出问题,2018年5月14日-18日,滨州食品药品稽查支队一科联合医疗器械科对滨州医学院附属医院、市人民医院、市中医院等三级以上医疗机构进行专项稽查工作。
此次排查重点:一是使用单位医疗器械产品采购和验收制度落实情况产品注册批准的技术要求一致;二是供货单位资质证明文件合法性、真实性,是否存在未经许可或备案从事医疗器械经营活动;三是冷链贮运医疗器械在贮存和运输过程中的冷链无缝衔接,符合医疗器械说明书或标签标识要求;四是医疗器械仓库管理制度落实情况等。通过此次检查,执法人员对个别供货企业资质证明文件过期、冷链贮运医疗器械在贮存和运输过程中的未实现冷链无缝衔接等存在不符合医疗器械使用质量管理规范的三家医疗机构下达责令改正通知书。
下一步,市局稽查支队一科将严格强调风险控制,坚持“严”字当头,加大排查力度,提升对医疗器械风险的排查能力,确保检查取得实效,让消费者买到放心的医疗器械。
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